食品和藥品無塵潔凈車間要符合中國GMP要求，相比于電子潔凈車間，GMP對環(huán)境和細(xì)菌有嚴(yán)格控制要求，在具體設(shè)計(jì)中要按照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》，本規(guī)范結(jié)合了國內(nèi)外相關(guān)規(guī)范和潔凈技術(shù)的發(fā)展以及工程建設(shè)的實(shí)踐編寫。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）以微粒和微生物為主要控制對象，同時(shí)還需對其環(huán)境溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲等作出規(guī)定。

潔凈室內(nèi)的溫度和濕度要求為：生產(chǎn)工藝對溫度、濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜。空氣潔凈度A級、B級、C級區(qū)域一般控制為20 -24度，相對濕度為45%~60%; D級區(qū)域一般控制為18 ~ 26度，相對濕度為45%?60% 。生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。

換氣次數(shù)：300000級≥16次;

壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa

平均風(fēng)速：10級、100級0.3－0.5m/s;

溫度 冬季＞16℃;夏季 ＜26℃;波動±2℃。

溫度45－65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;

電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。

噪聲≤65dB（A）;

新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%－30%;照度300LX。